为帮助企业正确理解ISO17025实验室管理体系的要求,掌握实验室管理体系的建立及实施方法,提高实验数据和结果的精确性,提升市场竞争力,广电计量于9月10日举办了《ISO17025实验室管理体系解析》线上公开课。
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广电计量体系咨询专家围绕实验室管理体系的要点、要求、建立及实施四个方面进行了深入的解析,课程中学员也积极参与提问互动。现针对大家共同关注的问题,广电计量体系咨询专家进行了详细解答,错过直播课程的小伙们赶紧收藏学习起来吧!
1)企业内部实验室可以获得CNAS吗?
答:企业内部实验室是可以申请CNAS认可的。CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》中规定,只需满足具备承担法律责任的能力/符合 CNAS颁布的认可准则和相关要求/遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定,履行相关义务这三个条件就可以申请。但企业内部实验室不能作为第三方实验室对外出具报告,只能作为第一或第二方实验室,检测或校准自己或供应商的产品。
2)怎么定义标准物质?
答:在CNAS-CL04文件的术语定义中,标准物质是具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。特性可以是定量的或定性的,例如:物质或物种的特征属性。用途可包括测量系统的校准、测量程序的评估、给其他材料赋值和质量控制。
3)不执行抽样是不符合17025体系吗?
答:抽样在17025当中只是实验室活动的一种,除此之外还有检测和校准,实验室可以只有一种实验室活动,也可以有多种,没有限制。
4)如何判断仪器应该被检定还是校准?
答: 校准是企事业单位自愿的溯源行为,不具有强制性,企事业单位可以自行进行校准,也可以委托外部机构进行校准。而检定则属于国家强制性的执法性行为,检定结果必须对送检的计量器具、仪器设备作出合格与否的判断,当结果是合格的,则发给检定证书,不合格则发给不合格通知书,检定结果具有法律效力。除开强制检定的仪器设备外,其他的都可以适用校准。
属于强制检定的计量器具必须同时满足两个条件:一是该器具列入了国家强制检定的工作计量器目录;二是该计量器具必须是用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测的特定用途。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测目的以外的计量器具,如科研、生产、经营管理用的计量器具,一般可按照非强制检定的计量器具进行管理和控制。
5)实验室规定了管理层由中心主任、质量负责人、技术负责人组成,也规定了各自的岗位职责,还需要单独规定管理层的职责吗?
答:这个管理层是有很多岗位组成的集体,其职责不是单独规定什么职责,而是要明确任务和责任:
- 1. 管理层全权负责实验室的管理;
- 2. 起领导职责和作用,要对公正性做出承诺;
- 3. 负责管理体系建立和运行,确保管理体系资源得到满足;
- 4. 制定方针和目标;
- 5. 确保管理体系融入到实验室活动中;
- 6. 要组织管理评审;
- 7. 确保实验室质量目标的实现;
- 8. 确保实验室满足法律法规的要求和客户的要求;
- 9. 要提高客户的满意度;
- 10. 要建立风险管理体系。